Glossary
Meaning of acronyms used in clinical research and data protection
| Acronym | English meaning | French meaning |
|---|---|---|
| ANSSI | French National Cybersecurity Agency | Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d'Information |
| CNIL | French Data Protection Authority | Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés |
| CNOM | French National Council of the Order of Physicians | Conseil National de l'Ordre des Médecins |
| CRA | Clinical Research Associate | Attaché(e) de Recherche Clinique |
| CRO | Contract Research Organization | Organisation de Recherche Contractuelle |
| CSR | Clinical Study Report | Rapport Final d'Étude Clinique |
| CTA | Clinical Trial Authorization | Autorisation d'Essai Clinique |
| CTC | Clinical Trial Coordinator | Coordinateur(trice) d'Essais Cliniques |
| CTIS | Clinical Trials Information System (Europe) | Système d'Information sur les Essais Cliniques (Europe) |
| CTMS | Clinical Trial Management System | Système de Gestion des Essais Cliniques |
| DPO | Data Protection Officer | Délégué(e) à la Protection des Données |
| DPIA | Data Protection Impact Assessment | Analyse d'Impact relative à la Protection des Données |
| DSMB | Data Safety Monitoring Board | Comité de Surveillance des Données |
| EDC | Electronic Data Capture | Recueil Électronique des Données |
| EMA | European Medicines Agency | Agence Européenne des Médicaments |
| eTMF | Electronic Trial Master File | Dossier Maître de l'Essai Clinique Électronique |
| FDA | Food and Drug Administration (USA) | Agence américaine des médicaments et des aliments |
| GCP | Good Clinical Practice | Bonnes Pratiques Cliniques |
| GDPR | General Data Protection Regulation | Règlement Général sur la Protection des Données |
| GvHD | Graft-versus-Host Disease | Maladie du Greffon contre l'Hôte |
| ICF | Informed Consent Form | Formulaire de Consentement Éclairé |
| ICH | International Council for Harmonisation | Conseil International d'Harmonisation |
| IITs | Investigator-Initiated Trials | Études Initiées par les Investigateurs |
| IMP | Investigational Medicinal Product | Médicament Expérimental à l'Étude |
| IND | Investigational New Drug (FDA) | Demande d'autorisation d'essai clinique (FDA) |
| IRIS | Integrated Regulatory Information System (EMA portal) | Système Intégré d'Information Réglementaire (portail EMA) |
| MOOC | Massive Open Online Course | Formation en Ligne Ouverte à Tous |
| PM | Project Manager | Chef de Projet |
| RWD | Real-World Data | Données de Vie Réelle |
| RWE | Real-World Evidence | Preuves issues de Vie Réelle |
| SOP | Standard Operating Procedure | Procédure Opératoire Standard |
| TEC | Clinical Study Technician | Technicien(ne) d'Étude Clinique |
| TMF | Trial Master File | Dossier Maître de l'Essai Clinique |