Glossaire
Signification des acronymes utilisés en recherche clinique et protection des données
| Acronyme | Signification (FR) | Signification (EN) |
|---|---|---|
| AIPD | Analyse d'Impact relative à la Protection des Données | Data Protection Impact Assessment |
| ANSSI | Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d'Information | French National Cybersecurity Agency |
| ARC | Attaché(e) de Recherche Clinique | Clinical Research Associate |
| CNIL | Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés | French Data Protection Authority |
| CNOM | Conseil National de l'Ordre des Médecins | French National Council of the Order of Physicians |
| CRO | Organisation de Recherche Contractuelle | Contract Research Organization |
| CSR | Rapport Final d'Étude Clinique | Clinical Study Report |
| CTA | Autorisation d'Essai Clinique | Clinical Trial Authorization |
| CTC | Coordinateur(trice) d'Essais Cliniques | Clinical Trial Coordinator |
| CTIS | Système d'Information sur les Essais Cliniques (Europe) | Clinical Trials Information System (Europe) |
| CTMS | Système de Gestion des Essais Cliniques | Clinical Trial Management System |
| DPO | Délégué(e) à la Protection des Données | Data Protection Officer |
| DSMB | Comité de Surveillance des Données | Data Safety Monitoring Board |
| EDC | Recueil Électronique des Données | Electronic Data Capture |
| EMA | Agence Européenne des Médicaments | European Medicines Agency |
| eTMF | Dossier Maître de l'Essai Clinique Électronique | Electronic Trial Master File |
| FDA | Agence américaine des médicaments et des aliments | Food and Drug Administration (USA) |
| GCP | Bonnes Pratiques Cliniques | Good Clinical Practice |
| GvHD | Maladie du Greffon contre l'Hôte | Graft-versus-Host Disease |
| ICF | Formulaire de Consentement Éclairé | Informed Consent Form |
| ICH | Conseil International d'Harmonisation | International Council for Harmonisation |
| IITs | Études Initiées par les Investigateurs | Investigator-Initiated Trials |
| IMP | Médicament Expérimental à l'Étude | Investigational Medicinal Product |
| IND | Demande d'autorisation d'essai clinique (FDA) | Investigational New Drug (FDA) |
| IRIS | Système Intégré d'Information Réglementaire (portail EMA) | Integrated Regulatory Information System (EMA portal) |
| MOOC | Formation en Ligne Ouverte à Tous | Massive Open Online Course |
| PM | Chef de Projet | Project Manager |
| RGPD | Règlement Général sur la Protection des Données | General Data Protection Regulation |
| RWD | Données de Vie Réelle | Real-World Data |
| RWE | Preuves issues de Vie Réelle | Real-World Evidence |
| SOP | Procédure Opératoire Standard | Standard Operating Procedure |
| TEC | Technicien(ne) d'Étude Clinique | Clinical Study Technician |
| TMF | Dossier Maître de l'Essai Clinique | Trial Master File |