Laboratoire de recherche clinique moderne

BIOXELA

Moins de risques. Plus de résultats.

Expertise clinique et conformité data réunies

J'interviens comme Senior Clinical Operations Manager et DPO externe pour sécuriser l'exécution de vos études avec une prise en charge proactive des risques, de la conception du protocole jusqu'à la clôture de l'étude.

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+25

ans d'expérience

~30

études cliniques gérées

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approbations réglementaires

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inspection readiness

Nos expertises

Deux piliers de services pour répondre à vos besoins

Selon votre projet et vos besoins, j'interviens sur l'une ou l'autre de ces expertises — ou les deux simultanément.

Que vous ayez besoin d'un soutien opérationnel pour vos essais cliniques, d'une mise en conformité RGPD, ou d'une prise en charge globale combinant les deux dimensions, je m'adapte à votre situation.

Clinical Project Management

Gestion opérationnelle complète de vos essais cliniques Phases I à III. Supervision CRO, soumissions réglementaires EMA/FDA, gestion du TMF et préparation aux inspections.

DPO externe

Accompagnement en conformité RGPD pour les essais cliniques, investigations cliniques et PME/TPE. Registre des traitements, AIPD et gestion des violations de données.

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BIOXELA

Alexandra TIZON

Fondatrice de BIOXELA · Senior Clinical Operations PM · DPO externe

Après plus de 25 ans en recherche clinique dans des environnements biotech, pharma et CRO, Alexandra TIZON a fondé BIOXELA en novembre 2025 pour apporter son expertise à ses clients sous forme de missions freelance. Elle a géré une trentaine d'études cliniques depuis 1997, de la Phase I à la Phase III, en passant par les études post-marketing et en vie réelle.

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