À propos
Fondatrice de BIOXELA · Plus de 25 ans d'expérience en recherche clinique
La société
BIOXELA a été créé le 18 novembre 2025. La société conseille les laboratoires pharmaceutiques, les biotechs, les prestataires de services, les Medtechs, ainsi que les établissements de santé (centres hospitaliers, cliniques) et médecins libéraux.
Alexandra TIZON — Fondatrice
Senior Clinical Operations Project Manager · DPO externe
Alexandra TIZON a débuté sa carrière en tant qu'ARC (Attachée de Recherche Clinique) pendant 8 ans, acquérant une solide expérience terrain dans différents types de structures de santé. Elle a ensuite évolué vers des fonctions de Chef de Projet Clinique Senior, prenant en charge des études Phases I à III interventionnelles et non interventionnelles dans le médicament. Son expérience lui permet également de gérer des essais combinés médicament et dispositif médical. En parallèle, depuis 2006, elle s'est spécialisée dans la protection des données personnelles. Depuis 2018, elle est intervenue dans plusieurs biotechs dans la mise en conformité RGPD de leurs études cliniques. Forte de plus de 25 ans d'expérience en développement clinique, elle a fondé BIOXELA en 2025 pour mettre cette double expertise au service de ses clients.
Compétences clés
- Gestion de projet clinique global (Phases I–III, études non interventionnelles, IITs)
- Leadership transversal d'équipes internationales
- Supervision CRO / prestataires, excellence financière
- Soumissions réglementaires EMA (CTA/CTIS/IRIS, Eudravigilance) et FDA (pre-IND, IND)
- Gestion des risques et stratégies de mitigation
- Mise en place, Contrôle Qualité et archivage des TMF / eTMF
- Préparation aux inspections
- ICH-GCP, RGPD, cybersécurité, loi anti-cadeaux
Le détail complet du parcours professionnel d'Alexandra TIZON est disponible dans son CV : Télécharger le CV (PDF)